一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，須取得以下資質(zhì)：

  1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。

  2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：2002年分類目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

  二、藥店零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，須取得以下資質(zhì)：

  1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：一、二、三類醫(yī)療器械零售(三類按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所列項(xiàng)目經(jīng)營(yíng))。

  2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：2002年分類目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

  3、其他相關(guān)零售資質(zhì)，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，按經(jīng)營(yíng)范圍和要求辦理即可，如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》等。

  Q：我想以最快的速度代理銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，有快捷的辦法嗎?

  A：有，入駐第三方醫(yī)療器械園區(qū)，開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

  Q：開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要辦理哪里資質(zhì)?

  A：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  Q：入駐第三方平臺(tái)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一般需要多少錢?

  A：價(jià)格不等，比如經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)區(qū)域，入駐費(fèi)相對(duì)較高，含冷鏈價(jià)格40000-50000元/年不等;其他區(qū)域含冷鏈價(jià)格30000-40000元/年不等。

  Q：有沒有降低入駐費(fèi)的辦法?

  A：有。落戶政策園區(qū)，享受稅收優(yōu)惠政策。假設(shè)您的年度利潤(rùn)為500萬(wàn)，享受30%增值稅和15%企業(yè)所得稅的財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)，可以獲得306000元的財(cái)政扶持資金，一年4-5萬(wàn)的入駐費(fèi)算不上支出。

  Q：開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，最快多久可以辦理好相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)?

  A：保證企業(yè)字號(hào)唯一性、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗在職，最快19天。