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醫(yī)療器械出口認(rèn)證
許可證辦理服務(wù)
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)資格證

申請(qǐng)材料

資料編號(hào)1、在遞交紙質(zhì)申請(qǐng)資料時(shí),須通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》的電子申請(qǐng),取得ID號(hào),并提交所屬狀態(tài)為“簽收”的網(wǎng)站打印頁(yè)?!?/span>

資料編號(hào)2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
資料編號(hào)4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
資料編號(hào)5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);
資料編號(hào)6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;
資料編號(hào)7、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;
資料編號(hào)8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
資料編號(hào)9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位(指:提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù))的《中華人民共和國(guó)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》或《國(guó)際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書(shū)》的復(fù)印件;  
資料編號(hào)10、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;





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本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢有限公司

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