第三類

  1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑;

  2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑;

  3.與人類基因檢測相關(guān)的試劑;

  4.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑;

  5.與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑;

  6.與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑;

  7.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;

  8.與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑。

  第二類

  第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：

  1.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑;

  2.用于糖類檢測的試劑;

  3.用于激素檢測的試劑;

  4.用于酶類檢測的試劑;

  5.用于酯類檢測的試劑;

  6.用于維生素檢測的試劑;

  7.用于無機離子檢測的試劑;

  8.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑;

  9.用于自身抗體檢測的試劑;

  10.用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑;

  11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。

  第一類

  1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);

  2.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。