一、項目名稱：出具醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《無違法違規(guī)證明》
二、設定出具證明的法律依據(jù)：
1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
2. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》
3. 《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查規(guī)定》
三、申請人提交材料目錄
1. 申請報告（包括申請理由、用途）；
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)許可證復印件；
3. 產(chǎn)品注冊證復印件；
4. 對方單位（要求出示證明方）對證明的材料要求；
5. 企業(yè)法定代表人承諾證明期間企業(yè)異地無違法違規(guī)行為聲明；
6. 企業(yè)承諾證明期間質量體系運行良好，其產(chǎn)品無質量問題；
7. 企業(yè)法定代表人承諾材料真實性聲明。
四、申請材料的要求：
1. 申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙雙面打印或復?。?br />
2. 凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；
3. 申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
五、辦理時限：自受理之日起4個工作日內辦結，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正資料所需時間。
因為專業(yè)，所以選擇
