一、企業(yè)自查是否已經(jīng)在廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械綜合監(jiān)管系統(tǒng)按規(guī)定正確填報企業(yè)信息以及產(chǎn)品流通信息，接受食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)管，并無違法違規(guī)行為；

二、企業(yè)到廣州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局辦公室出具無違法行為記錄證明；

三、企業(yè)遞交以下資料到廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處辦理證明事宜：

1、市局稽查分局出具的無違法行為記錄證明；

2、企業(yè)申請報告，說明事由；

3、工商營業(yè)執(zhí)照復印件；

4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》正本復印件；

5、委托函以及被委托人身份證復印件。

（以上復印件資料需蓋企業(yè)公章）

                           二〇一二年六月十七日