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ISO22000:200X的開發(fā)與HACCP

  2001年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)計劃開發(fā)一個適合審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步地確定了HACCP在食品安全管理體系中的作用,該標(biāo)準(zhǔn)即ISO22000:200X,目前其開發(fā)已經(jīng)到了ISO技術(shù)委員會委員會(TC34)草案(CD稿)階段,正式標(biāo)準(zhǔn)有望在2005年發(fā)布。

  HACCP的發(fā)展及其原理

  HACCP作為一個系統(tǒng)化的方法,是現(xiàn)代世界確保食品安全的基礎(chǔ),其作用是防止食品生產(chǎn)過程(包括制造、儲運和銷售)中食品有害物質(zhì)的產(chǎn)生。

  眾所周知,從20世紀(jì)50年代后期,為了給宇航員提供安全食品,美國宇航局(NASA)和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開發(fā)HACCP,到20世紀(jì)后期,HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從最初的三個原理,即危害識別、確定關(guān)鍵控制點和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng),發(fā)展到目前的五個初始步驟和七個原理,這五個初始步驟是:建立HACCP小組,描述產(chǎn)品及其銷售特性,描述產(chǎn)品預(yù)期用途及產(chǎn)品用戶,繪制過程流程圖,驗證過程流程圖;七 個 原 理是:對危害進(jìn)行分析,確定關(guān)鍵控制點(CCP),建立關(guān)鍵限值,建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視體系,當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個關(guān)鍵控制點失控時確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施,建立驗證程序以確認(rèn)HACCP體系運行的有效性,建立文件化的體系。

  HACCP不是依賴對最終產(chǎn)品的檢測來確保食品的安全,而是將食品安全建立在對加工過程的控制上,以防止食品產(chǎn)品中的可知危害或?qū)⑵錅p少到一個可接受的程度。

  今天,HACCP已經(jīng)被多個國家的政府、標(biāo)準(zhǔn)化組織或行業(yè)集團(tuán)采用,或是在相關(guān)法規(guī)中作為強制性要求,或是在標(biāo)準(zhǔn)中作為自愿性要求予以推薦,或是作為對分供方的強制要求。如美國水產(chǎn)品和果蔬汁法規(guī)(FDA 1995和FDA 2001),國際食品法典委員會(CAC)《食品衛(wèi)生通則》(CAC 2001),丹麥DS3027標(biāo)準(zhǔn),荷蘭HACCP體系實施的評審準(zhǔn)則等。

  進(jìn)入21世紀(jì),世界范圍內(nèi)消費者都要求安全和健康的食品,食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系,以確保生產(chǎn)和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿足市場的需求,同時,也為了證實這些企業(yè)已經(jīng)建立和實施了食品安全管理體系,從而有能力提供安全食品,開發(fā)一個可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)成為了一種強烈需求。另外,由于貿(mào)易的國際化和全球化,基于HACCP原理,開發(fā)一個國際標(biāo)準(zhǔn)也成為各國食品行業(yè)的強烈需求。

  ISO/CD 22000:200X的基本框架

  ISO22000:200X 標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)主要是要達(dá)到目標(biāo):

  -符合CAC的HACCP原理;

  -協(xié)調(diào)自愿性的國際標(biāo)準(zhǔn);

  -提供一個用于審核(內(nèi)審、第二方審核、第三方審核)的標(biāo)準(zhǔn);

  -構(gòu)架與ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致;

  -提供一個關(guān)于HACCP概念的國際交流平臺。

  因此,ISO22000:200X不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求,而是尋求一個更為集中、一致和整合的食品安全體系,為構(gòu)筑一個食品安全管理體系提供一個框架,并將其與其他管理活動相整合,如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等。

  ISO22000:200X是按照ISO9001: 2000的框架構(gòu)筑的,同時,它也覆蓋了CAC關(guān)于HACCP的全部要求,并為HAC?鄄CP“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”(SSM)的定義。ISO22000:200X將SSM定義為“特定的控制措施”,而不是影響食品安全的“關(guān)鍵控制措施”,它通過防止、消除和減少危害產(chǎn)生的可能性來達(dá)到控制目的。依據(jù)企業(yè)類型和食品鏈的不同階段,SSM可被以下活動所替代,如:良好操作規(guī)范(GMP)、先決方案、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)、良好衛(wèi)生規(guī)范(GHP)、良好分銷規(guī)范(GDP)和良好獸醫(yī)規(guī)范(GVP)。ISO22000:200X將要求食品企業(yè)建立、保持、監(jiān)視和審核SSM的有效性。

  附表:ISO/CD 22000:200X 框架

  條款  基本內(nèi)容

  1   范圍

  2   規(guī)范性引用文件

  3   術(shù)語與定義

  4      食品安全管理體系

  4.1   總體系要求

  4.2   文件化要求

  5   管理職責(zé)

  5.1   食品安全方針

  5.2   職責(zé)和授權(quán)

  5.3   食品安全小組

  5.4   溝通

  5.5    意外事件的準(zhǔn)備和反應(yīng)

  5.6   管理評審

  6   資源管理

  6.1   資源的提供

  6.2   人力資源

  7   安全產(chǎn)品的實現(xiàn)

  7.1     產(chǎn)品和過程數(shù)據(jù)

  7.2   危害分析

  7.3   CCP計劃的設(shè)計

  7.4   SSM方案的設(shè)計

  7.5     FSM系統(tǒng)的實施

  7.6   監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

  8    FSM系統(tǒng)的測量、分析和更新

  8.1   總則

  8.2    FSM系統(tǒng)驗證

  8.3   FSM系統(tǒng)確認(rèn)

  8.4    FSM系統(tǒng)更新

  附錄A  ISO 22000:200x和ISO9001:2000的對照

  附錄B  控制措施檢查單舉例

  索引

  對策與建議

  ISO22000:200X的制訂雖然還正處于CD稿階段,國家相關(guān)行業(yè)部門應(yīng)緊密跟蹤并積極研究應(yīng)對政策,一旦其正式發(fā)布,我們有關(guān)如何采用該標(biāo)準(zhǔn)的政策、相關(guān)配套的規(guī)范性文件、以及培訓(xùn)和模擬體系建立等研究和擬訂工作就應(yīng)開始實施。就此,筆者有如下建議,僅供參考。

  如何采用該標(biāo)準(zhǔn)。盡管ISO22000:200X將是一個自愿性標(biāo)準(zhǔn),但有關(guān)政府部門可在相關(guān)法規(guī)中將其作為在特定食品加工企業(yè)的強制要求,以確保這類食品企業(yè)的產(chǎn)品的安全和健康,同時推薦其在所有食品相關(guān)企業(yè)積極采用。此外,根據(jù)以往對部分食品企業(yè)的HACCP體系的建立和實施所采用的官方驗證政策,在ISO22000:200X正式實施后,政府部門仍然保留官方驗證的權(quán)力,從而確保政府部門對國家食品安全的監(jiān)管力度。

  鑒于ISO22000:200X是一個可用于審核的標(biāo)準(zhǔn),因此官方驗證可考慮采用委托第二方審核和確認(rèn)第三方認(rèn)證證書的形式進(jìn)行。對于那些企業(yè)信譽度較高的食品企業(yè),也可以采用企業(yè)通過內(nèi)部審核后“自我聲明”的形式證明其建立和實施了食品安全管理體系,當(dāng)然,官方和銷售商(包括進(jìn)口商)將驗證這種聲明。

  相關(guān)配套的規(guī)范性文件。ISO22000:200X將是適合于所有食品加工企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),它僅表達(dá)了共性要求,而不是針對每一類食品加工企業(yè)提出一些特定要求,因此在其實施過程中會遇到一些具體條款的適用性和理解的問題。為此,就需要開發(fā)與該標(biāo)準(zhǔn)配套的實用指南,這些實用指南既為食品企業(yè)建立和實施食品安全管理體系提供了幫助,也為認(rèn)證機構(gòu)及其審核人員的審核提供了參考。有關(guān)部門應(yīng)積極研究和擬訂這類相關(guān)的文件。

  模擬體系建立。隨著ISO22000:200X標(biāo)準(zhǔn)的制訂進(jìn)程,以及相關(guān)配套文件的擬訂,相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極地按照草擬標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實施食品安全管理體系,并嘗試著與企業(yè)已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系進(jìn)行整合。這樣,食品企業(yè)既能總結(jié)經(jīng)驗,為標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)配套文件的制訂提供依據(jù),同時也為標(biāo)準(zhǔn)正式實施后,企業(yè)迅速滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)法規(guī)要求提供幫助,也為企業(yè)在市場競爭中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。

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本文作者:深圳市思譽企業(yè)管理咨詢有限公司

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